Капките за очи беа повлечени од аптеките низ САД минатиот месец затоа што беа направени во фабрика во Индија каде работниците шетаа боси и ги лажираа резултатите од тестот за да направат производите да изгледаат безбедни, се вели во извештајот на американската влада.
Продавниците на Walmart, CVS и Target ги продаваа овие капки за очи брендирани во продавницата.
- Продолжува намалувањето на бројот на новозабплени во Гостивар, прегледани 197 нови пациенти со стомачни тегоби
- Зулфиќар Зејнула избран за нов министер без ресор
- Познатиот кројач што го облекувал Павароти бара отштета: Тврди дека мувлата му оштетила вина вредни 1,16 милиони евра
- Во понеделник четиричасовен штрајк на грчките цариници, ограничен сообраќај на Евзони, Дојран и Меџитлија
- Илон Маск би му дал на Мел Гибсон 100 милиони долари за да направи „точна“ „Одисеја“
- Општина Бутел донираше 22.000 литри вода за пиење за граѓаните на Гостивар
- Собранието одлучува дали Зулфиќар Зејнула ќе биде нов министер без ресор
- Општина Ѓорче Петров обезбедува бесплатен ранец, финансиска поддршка и ужинка за секое прваче
- Вибратор или партнер? Големо истражување откри што всушност им дава на жените поголемо задоволство
Тие се произведени од фабрика во Мумбаи, Индија наречена Kilitch Healthcare India Ltd, според извештајот од инспекцијата што го видел Блумберг.
Американската агенција за храна и лекови (ФДА), која го подготви извештајот, првично не ја именуваше фабриката кога на 27 октомври ги советуваше потрошувачите да не купуваат или користат капки за очи од неколку големи брендови „поради ризикот од инфекција на очите“.
Предупредувањето дојде откако американските здравствени власти во февруари ги поврзаа капките за очи направени од друга компанија во Индија со фатални инфекции.
Во САД се регистрирани и 18 случаи на губење на видот.
Истрагата откри дека избувнувањето е резултат на пропуст во надзорот на ФДА што дозволува многу лекови без рецепт, вклучително и чувствителни за кои е потребна стерилност, да влезат на пазарот во САД без надзор од инспекција.
Инспекторите на агенцијата првпат го посетија објектот во средината на октомври, според базата на податоци на ФДА.
Набргу по седумдневната инспекција, ФДА издаде предупредување дека капките за очи може да предизвикаат делумно губење на видот или слепило.
Кога инспекторите на ФДА ја посетиле фабриката, забележале работници кои не носат соодветна заштитна опрема во стерилни области, вклучително и еден работник кој ја извадил капата и ја чешел косата додека бил во контакт со опремата за чистење, се вели во извештајот од инспекцијата.
Тие, исто така, забележале како микробиолозите ги пополнуваат резултатите од тестот со стари датуми кои наводно покажуваат дека сериите на капки за очи биле стерилни.
Записите, исто така, покажаа дека Kilitch не успеал правилно да спроведе теренска ревизија на своите добавувачи на клучни состојки, а многу од нив не успеале да пополнат прашалник за да се обезбедат американски стандарди за производство.
Пронајдете не на следниве мрежи:
