Се препорачува здравствените работници да ги советуваат пациентите веднаш да престанат да ги користат овие лекови
Комитетот за проценка на ризикот за фармаковигиланца (PRAC) на Европската агенција за лекови (EMA) препорача нови мерки за лекови кои содржат псеудоефедрин за да се намалат ризиците од синдром на задна реверзибилна енцефалопатија (ПРЕС) и синдром на реверзибилна церебрална вазоконстрикција (РЦВС).
PRES и RCVS се ретки состојби кои може да вклучуваат намалено снабдување со крв во мозокот (исхемија), потенцијално да доведе до сериозни и опасни по живот компликации. Со навремена дијагноза и третман, симптомите на PRES и RCVS обично исчезнуваат.
PRAC препорача дека лековите што содржат псеудоефедрин не треба да се користат кај пациенти со тежок или неконтролиран висок крвен притисок (нелекуван или не реагира на терапија) или кај пациенти со тешка акутна или хронична бубрежна болест или инсуфициенција.
Се препорачува здравствените работници да ги советуваат пациентите веднаш да престанат да ги користат овие лекови и да се консултираат со лекар доколку развијат симптоми на PRES или RCVS.
PRAC, исто така, препорача здравствените работници да ги советуваат пациентите веднаш да престанат да ги користат овие лекови и да одат на лекар доколку развијат симптоми на PRES и или RCVS, како што се ненадејна појава тешка главоболка, гадење, повраќање, конфузија, напади и визуелни нарушувања.
Овие препораки следеа по прегледот на сите достапни податоци, вклучително и постмаркетиншките безбедносни податоци, кои заклучија дека псеудоефедрин е поврзан со ризиците од PRES и RCVS.
Ограничувањата и предупредувањата беа претходно вклучени во информациите за производот за предметните лекови за да се намалат кардиоваскуларните и цереброваскуларни исхемични ризици (намалено снабдување со крв во срцето и мозокот).
Препораките на PRAC ќе бидат проследени до Комитетот за медицински производи за човечка употреба (CHMP) на ЕМА, кој ќе го усвои конечното мислење на ЕМА.
Како функционира псеудоефедрин?
Псевдоефедрин делува така што ги стимулира нервните завршетоци за ослободување на невротрансмитерот норадреналин, што предизвикува стеснување (затегнување) на крвните садови.
Ова ја намалува количината на течност што излегува од крвните садови, што доведува до помалку отоци и помалку формирање на слуз (флегма) во носот.
Лековите што содржат псеудоефедрин се одобрени во различни земји на ЕУ како самостојни лекови или во комбинација со лекови за третман на симптоми на настинка и грип како што се главоболка, треска и болка, алергиски ринитис (воспаление на носните пасуси) или вазомоторен ринитис (воспаление на назалните пасуси поради неалергиска или неинфективна причина), кај лица со назална конгестија (назална конгестија).
Кои лекови кај нас содржат псеудоефедрин?
Aspirin Complex
Aspirin Complex cold
Clarinase
Defrinol
Rhinostop
Rinasek
Rapidol
Caffetin cold
